Ингавирин^®
сироп

Состав

5 мл сиропа содержат:

• действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — 30 мг;
• вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин^® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в том числе пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа B, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях — коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов (включая вирус Коксаки и риновирус).

Отсутствует влияние препарата Ингавирин^® на систему кроветворения при приёме соответствующей возрасту дозы по рекомендованной схеме и курсу.

Ингавирин^® снижает вирусную нагрузку, ускоряет элиминацию вирусов, сокращает продолжительность болезни и снижает риск развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счёт активации факторов врождённого иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа (IFNAR) на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток, что увеличивает чувствительность клеток к эндогенному интерферону. Это сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов.

Показано, что при инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, тем самым замедляя и останавливая репродукцию вируса.

Действие препарата заключается в значительном уменьшении цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей на ранних и поздних стадиях инфекционного процесса.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6), а также снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях установлено, что совместное применение препарата Ингавирин^® с антибиотиками повышает эффективность терапии при бактериальном сепсисе, включая сепсис, вызванный пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности препарата. По параметрам острой токсичности Ингавирин^® относится к 4-му классу токсичности — «малотоксичные вещества». Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию, не вызывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

Абсорбция

В эксперименте с радиоактивной меткой установлено, что действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ и распределяется по внутренним органам.

У здоровых добровольцев при однократном приёме 90 мг максимальная концентрация (Cmax) составила 441,45 ± 252,99 нг/мл, время достижения (Tmax) — 1,30 ± 0,41 часа.

При курсовом приёме один раз в сутки вещество накапливается во внутренних органах и тканях. Фармакокинетические профили после каждого приёма аналогичны: быстрое повышение концентрации через 0,5–1 час и медленное снижение к 24 часам.

AUC почек, печени и лёгких немного превышают AUC крови; AUC селезёнки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса — ниже.

Биотрансформация

Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде.

Выведение

У здоровых добровольцев после однократного приёма 90 мг период полувыведения (T1/2) составил 1,82 ± 0,23 часа.

Основное выведение происходит в течение 24 часов: 80% дозы выводится, из них 34,8% — за первые 5 часов, 45,2% — от 5 до 24 часов. Через кишечник выводится 77%, через почки — 23%.

Показания к применению

Лечение:

грипп А и В, другие ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 6 месяцев.

Профилактика:

грипп А и В, другие ОРВИ у взрослых и детей от 3 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 месяцев при лечении; до 3 лет — при профилактике.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата при беременности и лактации не изучалось.

При необходимости применения в период грудного вскармливания следует прекратить кормление.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Использование мерного шприца

Для детей до 3 лет используются флаконы 50 мл с мерным шприцем 2,5/3,5/4,5/5 мл.

Для детей от 3 лет и взрослых — флаконы 90 мл с шприцем 5 мл.

1. Плотно вставьте шприц в горлышко флакона.
2. Переверните флакон и плавно тяните поршень, набирая сироп.
3. После применения промойте и высушите шприц.

Дозировки

Взрослые: 90 мг (15 мл) 1 раз в день.

Дети 7+ лет: 60 мг (10 мл).

Дети 3–6 лет: 30 мг (5 мл).

Дети 6 месяцев — 3 лет (по массе):

Длительность лечения

• Взрослые и дети от 7 лет — 5–7 дней.
• Дети от 6 месяцев до 6 лет — 5 дней.

  Начинать приём желательно в первые 48 часов болезни.

При выраженных симптомах или сопутствующих заболеваниях взрослым и детям от 3 лет рекомендуется двойная доза в первые 3 дня, затем — обычная доза 2–4 дня.

Профилактика

Взрослые — 90 мг (15 мл),

дети 7+ — 60 мг (10 мл),

дети 3–6 лет — 30 мг (5 мл) 1 раз в день.

Длительность:

• после контакта — взрослые и дети 7+ — 7 дней;
• дети 3–6 лет — 5 дней.

Если улучшение отсутствует в течение 5 дней или состояние ухудшается, обратитесь к врачу.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции.

При появлении любых побочных эффектов сообщите врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

• Не рекомендуется одновременный приём других противовирусных средств без консультации врача.
• Препарат содержит мальтитол. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы принимать нельзя.
• Содержит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции.

Сохраняйте инструкцию. При возникновении вопросов обратитесь к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не изучалось. Учитывая механизм действия и профиль безопасности, маловероятно влияние на способность управлять транспортом и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 30 мг / 5 мл.

Во флаконах по 50 мл или 90 мл из полиэтилентерефталата с адаптером и крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей.

В упаковке — флакон и мерный шприц.

Условия хранения

• При температуре не выше 25 °C.
• После вскрытия — не более 3 месяцев.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

• По рецепту — флаконы 50 мл (для детей 6 месяцев — 3 лет).
• Без рецепта — флаконы 90 мл (для детей 3–18 лет и взрослых).

Держатель регистрационного удостоверения / организация для обращений потребителей

АО «Валента Фармацевтика»

141108, Россия, Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел.: +7 (495) 933-48-62

Факс: +7 (495) 933-48-63